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岗位职责
1.+负责医疗器械有源产品（如医用电生理采集设备、体外诊断设备、治疗设备等）的研发全周期项目管理，包括需求分析、方案设计、开发实施、测试验证。
2.+协调跨部门团队（研发、质量、生产、注册、临床等）资源，确保项目按计划推进，达成质量、成本、进度目标。
3.+主导项目风险识别与应对，解决研发过程中的技术难点和资源冲突，确保符合医疗器械法规（如ISO+13485、GMP等）。
4.+负责项目文档体系的建立与维护，确保研发过程符合设计控制（DHF）和产品注册要求。
5.+参与供应商评估及外部合作管理，确保关键元器件或外包服务的合规性与可靠性。
任职要求
1.+本科及以上学历，电子信息工程、生物医学工程等相关专业。
2.+3年以上医疗器械行业经验，其中至少1年有源医疗器械（如医用电子设备、影像设备、监护仪等）方面的工作经验。
3.2年以上项目管理经验，独立主导过至少1个二类或三类有源医疗器械的完整研发周期（从立项到注册）。
4.熟悉医疗器械质量管理体系（ISO+13485）、医疗器械法规。
技能要求
1.精通项目管理工具（如MS+Project、JIRA、甘特图等），具备风险管 |
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