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岗位职责: 1.负责药品生产现场质量管理工作,确保生产过程符合程序和质量标准; 2.监督、检查生产工艺参数、变更,参与产品持续稳定性考察; 3.按要求参与组织工艺、清洁、设备等验证工作; 4.主导或参与质量事件的调查、分析与处理,有效执行CAPA(纠正与预防措施); 5.负责生产相关质量数据的收集、分析,完成产品质量回顾报告; 6.起草、修订车间质量管理文件及技术管理类文件; 7.领导交代的其他工作。
您将获得:完备培训体系(专业技能语言学习综合素养提升) 国际视野实践机会:有机会参与国际项目,快速成长,提升职业竞争力!
岗位要求: 1.本科,药学、制药工程、药物制剂、药物分析等相关专业,CET4及以上,具有较好的英语口语沟通能力,接受应届生; 2.熟悉药品生产质量管理规范(GMP)及相关法律法规,了解药品生产工艺流程和质量控制要点; 3.责任心强,服从工作安排,具有良好的沟通协调能力和学习能力; 4.无抗生素类过敏史,能适应车间工作,可接受加班、分班。 |
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