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细胞生产组-技术员/工程师 点击:1次
工作编号:1328284
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5833.33-8333.33/月 |
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康方药业有限公司 查看企业资料及职位
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2025-9-3 |
| 广州市-黄埔区 5-10年经验 | | 招10人 | 全职 |
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"岗位职责：
(1)负责建立细胞生产平台，组建细胞生产队伍；
(2)负责细胞工艺转移、工艺放大、验证等相关工作；
(3)配合QA完成车间建设及生产文件体系建立、文件审核；
(4)支持RA完成临床和上市申报；
(5)参与车间厂房设施、设备验证及再验证；
(6)负责编制年度生产计划、进行生产调度和管控；
(7)协助QA完成产品质量年度回顾；
(8)负责本部门员工技能培训，解决生产技术问题；
(9)完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
(1)本科及以上学历，细胞生物学、生物工程、生物制药等相关专业；
(2)熟悉抗体药物GMP车间的管理和运行，熟悉CHO细胞表达产品的生产或质量管理，熟悉国内外GMP法规；
(3)五年及以上哺乳动物细胞大规模培养生产经验，具有1000L及以上规模的细胞培养生产经验；
(4)具有申报生产或GMP核查经验；
(5)具有生产团队管理经验；
(6)具有高度的企业忠诚度、责任感和敬业精神；
(7)良好的中、英文沟通及写作能力。" |
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