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一、岗位职责 1.项目全生命周期管理 o独立承担完成生物技术研发项目(如生物制药、基因治疗、分子诊断试剂等),负责立项调研(文献综述、市场需求分析、技术可行性评估)、实验方案设计(含风险评估与应对策略)、进度规划(制定Gantt图、里程碑节点)与执行落地;定期向研发管理层汇报项目进展(如周/月例会),确保项目按时间、质量、预算要求完成。 o识别项目中的技术风险(如载体构建失败、基因表达量低),制定风险应对方案(如更换载体、优化表达体系),降低项目延误概率。 2.数据管理与成果转化 o严格遵循GLP/GMP规范记录实验数据(原始记录、电子数据(如LabArchives)),确保数据的客观性、完整性、可追溯性;使用统计软件(GraphPadPrism、SPSS)分析数据,撰写实验总结报告(含结果分析、结论与改进建议)。 o负责研发成果的转化: 撰写专利申请文件(说明书、权利要求书),推动专利授权(目标:每年申请2-3项发明专利); 发表学术文章(如SCI/EI论文),第一作者或通讯作者优先; 参与产品注册申报(如IND、NDA),协助撰写注册资料中的技术部分(如工艺验证报告、质量标准 |
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