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工作职责: 1、方案设计,包括可行性临床研究、注册临床研究及其他类型科学研究,为产品的临床研究提供医学支持; 2、项目调研,基于相关疾病领域基本情况、前沿技术、临床应用等对产品进行可行性分析并形成报告,持续跟踪国内外同行业的临床试验结果和相关信息; 3、研发支持,包括适应证,禁忌证讨论,收集行业前沿信息,反馈给研发部门,对产品使用提出建议等; 4、医学核查,在临床研究开展期间,进行受试者入选评估,对AE、SAE事件及医学问题进行分析复盘,阶段性总结并对注册风险提示; 5、有医学SCI文章发表及撰写经验,可以协助医生文章发表; 6、部门内及部门间培训体系建立,定期进行医学培训输出。
任职要求: 1、临床医学博士学历,血管外科,心外科,普外科,神经外科,影像学等相关领域优先; 2、具有一年以上医疗器械医学事务相关工作经验(可以接受优秀应届毕业生); 3、具备较强的沟通表达能力与项目管理能力; 4、英语六级以上,能流畅阅读、翻译医学文献,并完成英文资料撰写; 5、责任心强、认真踏实,工作积极主动; 6、良好的团队沟通协作精神。 |
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