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部门/事业部管理 点击:38次
工作编号:1364680
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海尔集团公司 查看企业资料及职位
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2025-9-12 |
| 苏州市- 10年以上经验 | 本科及以上 | 招1人 | |
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职责描述
1. 负责质量体系搭建与合规落地，主导构建实验室耗材（冻存管，吸头，细胞培养系列等））全流程质量体系，确保符合法规要求；
2、质量风险防控与应急处理，识别全生命周期风险，制定应急预案，最小化损失
3、组织质量管理体系相关培训，提高员工的合规性、专业能力及质量意识。
4、协调内部各部门之间的质量管理工作，解决跨部门协同推进问题
任职要求
1. 本科及以上学历，。
2、8年以上在医疗器械、生物耗材行业的质量管理工作经验，3年以上质量管理团队管理经验。必须具备实验室耗材经验者优先
具备丰富的应对FDA、CE、NMPA（中国国家药监局）等机构审计的经验。
3. 精通熟悉医疗行业的法律法规、质量管理体系标准，了解实验室耗材常见的生产工艺和检测方法：
4、管理能力 ：具备良好的组织协调能力和领导力，能够推动多部门协作。
5. 沟通协调能力 ：擅长与内外部利益相关方沟通，确保信息传递准确无误，能够识别质量问题并制定有效的解决方案。
6. 持续改进意识 ：不断追求质量管理体系的优化和提升。
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