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岗位职责：
1、负责车间无菌相关的GMP、SOP文件的执行与管理工作，包括GMP、SOP文件的实施与管理、验证方案起草等；
2、负责卫生与设备管理工作，监督无菌区域卫生状况，落实日常检查和配合迎检；
3、负责监督车间生产的无菌操作是否到位，及部分质量管理工作，包括除菌、灌装、冻干等环节的无菌管理。
任职要求：
1、本科以上学历，生物制药/药学/药物制剂等相关专业，具备3-5年药品工作经验；
2、具备无菌管理意识及无菌相关的工作经验；
3、沟通能力及责任心较强，具备一定的文件起草能力，擅于推动管理落地。 |
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