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工作地址 |
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(深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802)
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岗位职责：1.负责质量管理体系文件及技术文件的受控、发放、回收、留存、销毁、借阅全流程管理，确保文件归档规范、检索高效。
2.执行文件编号规则，开展文件标准化审核，定期维护并更新各类文件清单，保障文件版本准确性与系统性。
3.负责质量管理体系运行过程中各类记录的分类归档与保管，确保数据可追溯、符合法规要求。
4.收集、统计并分析各类文件、记录信息数据，形成结构化报告，为体系改进提供数据支持。
5.完成上级领导交办的其他相关工作。
招聘需求：1.大专及以上学历，有1年以上医疗器械行业文控经验，熟悉文件控制流程者优先。
2.熟悉《医疗器械监督管理条例》等相关法规，了解ISO13485等质量管理体系文件记录管理要求。 |
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