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岗位职责:
1.负责协助上司审查公司品质管理的有效性，接待外部客户及第三方审核，回复相关改善对策;
2.负责协助上司推动及维持公司品质管理系统，以达到及符合国内外法例ISO13485/FDAQSR820/NMPAV/CE等要求，审查公司程序文件是否有效运作:
3.负责开展公司内部审核活动，及跟进责任部门对内审之发现项采取原因分析、制订纠正措施计划有效性检查;
4.负责协助上司制作管理评审会议资料及跟进相关措施;
5.负责向各部门提供适用于品质系统的标准及法规培训;
6.负责定期监控是否有符合公司品质系统的新标准和新法规;
7.向上司汇报体系审核不符合项的跟进情况。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物或医药相关专业;
2、熟悉ISO13485/FDAQSR820/NMPA/CE等标准及相关法规运作，并取得相关体系标准及法规培训证书，具有良好的沟通能力；
3、具有良好的英语书面读写优先考虑，富有独立工作处事能力。 |
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