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岗位职责: 1、负责微生物实验室微生物限度、内毒素、无菌检测等的日常检测; 2、负责车间环境检测,如浮游菌、沉降菌、粒子数、表面微生物等日常监测; 3、熟悉USP,ChP,EP等药典标准; 4、有过微生物检测方法验证的方案的起草、验证实施和以上验证报告撰写,检测文件的起草等经验; 5、了解微生物分析设备维护、清洁、验证,如灭菌柜、培养箱、菌种保存箱、灭菌器等; 6、协助上级领导起草微生物分析相关设备操作规程和维护规程文件,并严格按照相关文件执行; 7、按照要求,做好相关测试记录及文件资料的归档;
岗位要求: 1、本科及以上学历,生物/生物医学相关专业; 2、微生物实验室检测工作一年以上工作经验,需要有无菌检验员证书或微生物检验员证; 3、熟悉相关国家、国际微生物检测和实验室测试项目标准,能看懂相关的英文资料、能用英文起草检测指引,有较强的实际操作技能,熟练使用相关测试设备。 |
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