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1.负责起草临床研究文件与设计方案，为产品的临床研究提供医学支持。根据研发需求书写申报所需临床资料，协助研究者制定临床研究方案以及其他关键性的资料，包括研究者手册以及临床总结报告等。
2.对临床项目的运营进行支持，包括数据管理、统计分析等。参与临床试验的策划、启动、实施和管理，协助对临床CRO文件的审阅，协助临床数据的分析。
3.在产品研发过程中给予医学相关意见，并提供临床数据支持。参与研发项目立项，从医学角度提供立项支持。
4.根据相关要求撰写、整理申报资料，与医疗器械部门配合完成器械注册。
5.负责注册申报资料中临床相关资料编写工作，包括项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、风险管理计划、CRF、PPT等材料。
6.负责主导并总体把控公司产品的临床开发策略和临床试验方案的设计。
7.负责建设和维护学术专家团队，与专家沟通、汇报研究思路/成果、开展技术交流。与各级专家能够进行深入的学术探讨，发掘产品的潜在优势和利益点。
8.负责给市场、商务等部门同事进行医学知识教育。对研发团队进行产品有关的基础医学知识培训，与研发团队共同完成对公司其他部门进行产品使用和维护的培训。 |
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