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工作地址 |
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(北京市北京经济技术开发区科创四街3号院1号楼二层、三层A区、四层A区)
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教育背景：机电、生物工程、医学、医疗器械或相关专业,大专(含)以上学历。
专业知识：熟练掌握医疗器械行业法律法规;丰富的质量管理体系知识;具备产品检验、标准化管理等知识。
工作经验：内审员资格，3年以上医疗器械产品检验、质量管理工作经验。参加过体系考核工作。 1.配合部门经理负责质检部管理工作,带领质检部人员完成公司分解部门的质量指标；
2. 配合部门经理负责质检部门人员管理和团队建设;
3.负责检验规范文件的更新、修订和对检验员进行产品检验标准的培训;
4.负责组织检验员进行产品的进货检验、过程检验、出厂检验、环境检验及产品实现全过程的检验和记录管理；
5.负责对不合格品的确认工作。组织参与对不合格品的评审，落实改进、纠正和预防措施;
6.参与产品的工艺改进等活动和产品开发过程中的评审及验证活动；
7.负责组织质检部的各项质量验证工作; |
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