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1.负责按SOP要求的频次,进行制剂过程各中间控制项目的在线检测; 2.负责开机前的首检工作,各检测项目测试合格后,方正式生产; 3.负责监督检查生产卫生工作; 4.负责车间生产各工序的清场检查; 5.负责车间生产各工序的生产前检查,复核各个工序的领入物料是否正确; 6.负责中间产品各项目的检验、填写中间控制记录; 7.负责中间产品、成品及工艺用水(车间用水点)的取样及送检工作; 8.根据与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境、生产工艺和检验方法等变更情况,实施确认或验证工作。 |
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