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职责描述：
1.负责撰写、收集、整理新品注册申报相关资料；
2.负责新品注册申报工作，跟踪注册进度，及时反馈过程中出现的问题，跟进后续资料提交及审批状况；
3.负责及时收集新品注册申报相关的政策法规以及查询、更新与公司相关的现行法规，掌握相关产品注册方面的信息；
4.负责维护现有产品资质和企业资质，确保资质证件在有效期内；
5.负责监督产品研发、生产质量及上市后销售等各生产经营阶段的合规性；
6.负责编制、更新企业及产品的首营资料；
7.协助完成公司产品包材审核，确认包材文字及各标识合规性，及时更新产品说明书；
8.完成上级交办的其他工作。
任职资格：
1.本科或以上学历，医药相关专业。
2.熟悉医疗器械GMP体系和注册许可相关法规，熟悉各项资质证照申报流程。
3.具备良好的沟通能力，有较强的逻辑思维能力及数据分析整理能力。 |
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