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一、岗位职责 1、负责验证管理体系的建立与健全,参与验证类管理文件的编制、修订及培训工作,确保验证体系的正常运行。 2、负责验证总计划和年度验证总结的编制,验证计划的实施跟踪。 3、负责验证文件的审核,指导验证活动的开展,参与确认/验证活动的相关评估工作。 4、负责对确认与验证项目进行管理,包括验证文件的编号分配及验证项目的组织实施、监督与跟踪。 5、参与确认或验证偏差调查、变更评估及结果跟进。 6、负责收集、整理、汇总验证项目的相关数据信息(如项目进度、偏差、变更等)并及时更新、提交汇报。 7、参与公司内外部审计检查工作。 8、完成上级交办的其他临时任务。 二、任职要求 1、具备1年以上无菌制剂验证相关工作经验, 2、熟悉GMP验证相关法规要求,能熟练操作验证测试相关仪器设备。 3、具有良好的逻辑思维能力、组织协调沟通能力。有较强责任心和良好团队合作精神。 三、福利待遇 1、公司奖励:年终奖(1-3个月工资); 2、公司根据绩效情况每年年度进行薪资调整; 3、保障方面:购买社会保险、住房公积金; 4、假期:法定节假期、年休假、婚假、产假,并享受有薪病假等; 5、每月10号准时发放工资 |
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