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岗位职责:
1.负责对上市MAH产品受托生产企业起草的质量控制管理规程、质量标准、检验操作规程和检验记录等质量控制文件进行审核，确保受托生产企业的质量控制行为按照经批准的标准和操作规程进行操作。
2.负责上市MAH产品相关原辅料、中间产品和成品的检验记录审核。
3.监督和协助受托生产企业完成受托产品留样、稳定性考察及检验管理工作。
4.参与上市MAH产品受托生产企业质量检验过程中出现的OOS调查及处理，参与和审核质量检验的相关偏差、变更风险评估。
任职要求：
1、教育背景:医药相关专业（药学、制药工程）本科或以上学历；
2、工作经验：3年以上相关岗位工作经验，能接受出差。 |
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