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工作地址 |
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(广州市高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新元)
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1、负责医疗器械的硬件架构设计、原理图绘制、PCB布局指导及元器件选型。
2、主导硬件设计对医疗器械相关法规和标准的符合性，确保产品安全性和EMC/EMI性能。3、组织PCBA原型板的打样、焊接和调试，进行电路功能、性能及可靠性测试，分析并解决硬件开发中的关键技术问题。4、编写完整、规范的设计开发文档，包括设计需求、设计方案、DFMEA、测试计划、测试报告等，以支持医疗器械的设计历史文件建立。5、与软件、结构、测试及注册团队紧密合作，确保硬件设计与整机系统集成，共同解决产品开发过程中的技术难题。6、协助完成产品的试产和转产，为生产部门提供技术支持，并参与解决生产过程中出现的硬件相关问题。 |
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