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| 一、岗位职责1.文件、记录管理：负责文件、记录、偏差、OOS、变更的目录管理；负责升版、发放，并对文件形式进行审核，填写发放记录；负责保存文件原稿、电子版，以及在文件管理中使用到的各种记录表。2.供应商管理：执行新增供应商程序；供应商资质的整理更新，供应商清单的定期更新以及变更信息的通知。二、岗位要求1.学历与专业：本科及以上学历，药学、制药工程、化学或相关理工科专业背景。2.工作经验：具备制药相关行业从事工作的经验。3.专业知识：精通GMP等相关药品法规，熟练掌握各类office软件，具备扎实的偏差调查、变更控制、CAPA等知识。优先考虑：有主导或核心参与过GMP认证/审计项目经验者优先。 |
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