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"岗位职责：
1、负责对新产品研发过程中流程规范性审核；
2、负责对研发设计输入.输出.评审的规范性审核；
3、对新产品中原辅料质量标准，检验方法，对放行标准的确认监管；
4、供应商开发的监管；
5、原辅料质量标准的建立；
6、供应商质量管理；
7、对新产品原辅料质量标准，检验方法，对放行标准的确认监管；
8、对生产设备/工装夹具，工艺/工序的确认监管；
9、对各工序半成品的质量标准，检验方法的确认监管；
10、对员工的上岗培训的确认监管；
11、对新产品试制（工程批）的质量管理负责，对试制过程中间出现的问题闭环关闭负责；
12、负责跟质量控制组做好相关原材料.过程.成品检测方法.质量标准的对接工作；
13、领导临时安排的其他工作。
岗位要求：
1、大专及以上学历，机电一体/机械工程/材料科学/质量/电气/电子/测量专业优先；
2、药厂/CDMO/生物制药设备/医疗器械/IVD经验优先；
3、熟悉一次性生物反应器.层析系统.超滤系统.离心机.隔离器及其耗材等；
4、熟悉GMP.ISO13485.ISO9001体系；
5、DQE/SQ、D-FMEA&P-FMEAE、8D/QCstory经 |
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