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医疗器械注册员 点击:5次
工作编号:1778301
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5500-8000/月 |
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广东省医疗器械研究所 查看企业资料及职位
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2026-1-23 |
| 广州市-天河区 1-3年经验 | 大学专科 | 招3人 | 全职 |
| 提供工作餐,餐食补贴,差旅补贴,员工体检,有偿假期,节日福利,职业培训,补充医疗保险 |
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职位描述 用小程序查看更多 |
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岗位职责：
1、负责医疗器械产品的注册工作，撰写相关的申报技术文件；
2、负责与研发、生产部门沟通制定产品的各项标准；
3、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；
4、负责与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；
5、协助完成产品注册过程中体系考核相关工作。
6、跟进相关的国家政策及法规的更新；
7、定期汇报工作进展，及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；
8、完成领导安排的工作事项。
任职要求：
1、大专及以上学历，具有医疗器械、生物医学工程等相关专业优先；
2、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规，熟悉注册申报中的各个环节，具有申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力；
3、从事医疗器械注册相关工作2年以上，接受过相关法规培训，具备医疗器械研发、注册申报等相关工作经验；
4、有独立编写医疗器械注册申报材料（临床试验、说明书、标准、质量体系）的能力，掌握申报材料编写的标准及要求；
5、有良好的沟通、协调能力，执行能力强，具有良好的思想品质、团队合作精神和敬业、吃苦耐劳的精神。
薪酬构成：基本工资+项目奖。另按产品上市三年内的销售额或 |
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