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一、岗位职责：
1. 负责无尘车间内产品无菌检验、微生物检测工作，规范完成取样、前处理、接种、培养及结果判定与记录。
2. 操作维护生物安全柜、灭菌器、培养箱等检验设备，确保设备正常运行。
3. 严格遵循GMP及相关法规标准，保证检验数据真实可追溯，及时上报检验异常。
4. 执行无尘车间操作规范，管控检验过程污染风险，配合质量体系日常运行。
二、任职要求：
1. 大专及以上学历，微生物、药学、医疗器械、生物工程等相关专业。
2. 1年及以上医疗器械/制药行业无菌检验经验，应届生需有相关实习基础，熟悉无尘车间工作环境。
3. 熟练掌握无菌操作及微生物检测核心技能，能规范使用检验设备，持有微生物检验证、无菌检验员证、GMP培训证者优先。
4. 严谨细致、责任心强，具备良好的合规意识和数据保密意识，能适应无尘车间环境及11小时长白班工作时间。 |
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