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岗位要求：
1.生物技术、细胞生物学、免疫学、等相关专业硕士及以上学历；
2.3年以上细胞产品GMP生产团队管理经验；
3.精通细胞培养及细胞治疗生产工艺（如CAR-T、TCR-T、干细胞等），深刻理解GMP法规，掌握细胞治疗产品的特殊性与质量要求。
4.原则性强，工作细致严谨，具备出色的问题分析能力与沟通协调解决能力。
岗位职责：
1.梳理现有体系文件，建立内外部审核机制，识别潜在风险漏洞；针对发现的问题制定整改方案，跟踪落实优化措施，确保合规运营并适配企业发展需求。
2.统筹GMP部门日常工作协调，包括生产计划对接、资源调配（人员、设备、物料）及跨部门协作事宜。
3.动态监督细胞实验室研发与生产的全过程，确保各环节符合合规要求；
4.建立监控指标体系，及时分析并解决关键问题，保障全过程可追溯。
5.分析现有工艺，开展针对性优化研究，提升产品收率、降低生产成本；
6.根据公司发展需要，独立承担科研项目，并为新药临床试验申请（IND）等事项提供所需的生产相关材料与数据支持。
7.确保GMP实验室环境符合标准规范，保障基础设施稳定可靠。
8.执行公司安排的其他任务。 |
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