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岗位职责：
1、参与制订并审核临床研究方案，整合、建设临床研究工作流程与规范，保证临床试验数据反馈的及时性，试验过程的规范性；
2、负责临床试验的监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规和SOP进行，对临床试验合规性负责。
3、负责临床试验药物管理，临床试验项目的进展情况，负责临床试验用药的发放、回收、销毁等相关工作，对临床试验药物管理的合规性负责。
4、负责临床试验文件审核，根据GCP要求，对临床试验相关文件进行审核。
5、负责临床试验项目的供应商沟通协调，根据项目临床试验项目进展，负责协调解决临床试验过程中出现的问题、突发事件、保持与试验相关科室和公司内部的沟通协调，对试验的顺利开展负责。
6、根据公司产品临床试验研究的需要，建立、联络临床试验研究单位及专家，维护与医院、研究所的良好合作关系。
任职要求：
1、临床医学、药学等医药相关专业本科及以上学历；
2、3年及以上临床运营、监查或相关岗位工作经验者，熟悉 CRO 模式下临床试验项目实施流程，有参与国家临床注册核查项目经验者优先。
3、熟悉药物临床试验相关法律法规、熟练运用办公软件及临床试验 |
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