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工作地址 |
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(坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼2001)
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工作职责
1、依据国际集团发展战略和年度计划，参与制定国际注册规划和注册策略；
2、负责国际注册资料的审核、翻译、整理、递交和发补整改；
3、负责与监管机构技术文件审核部门的联络沟通，推进注册进度，保证良好注册结果；
4、负责相关区域国际注册法规/标准的实时收集、更新、解读，协助生产公司落地；
5、协助完成国际注册相关现场审核工作；
6、协助本部门日常事务的处理，以及部门相关流程、制度、模板的建设和优化。
任职资格
1、本科及以上学历，医疗器械、医学类、生物类、医学英语、英语或其他语言类专业，有集团内部研发/生产/质量/体系等工作经验上；
2、英语通过CET-4或以上，良好的英文听说读写能力；
3、具备良好的信息/文献检索能力，及时获取相关行业动态、法规、文献信息；
4、有独立的思考能力，善于沟通协调，并具有良好的团队合作意识。适应各国与国内办公时间差，积极处理国际注册事项。 |
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