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岗位职责: 1、管理推进策划完成年度制定的目标指标; 2、主导开展部门内的管理工作(工作指导、人员能力提升、安全部署等); 3、负责处理产品在过程中的质量异常问题,确认产品质量及畅通生产; 4、对应供应商的原材料、资材、包材等材料质量管理工作;异常报告改善的联络,证据核实、部门内传达; 5、负责新产品开发时,协助需求部门对新产品的测试,试作等出具测试报告情报对应; 6、负责修订部门内标准类文件的制定、修订; 7、负责对医疗器械外来图纸管理、转换,确保图纸的有效性,完整性,最新版本保管; 8、管理社内的所有检测仪器,定期跟进仪器内校、外校、点检的工作; 9、协助上级开展部门内安排的其它工作。 任职要求: 1、能熟练掌握CAD绘制2D图; 2、了解ISO体系管理; 3、具备QC七大手法、FMEA、SPC、MSA知识运用; 4、具备沟通应变能力,团队管理能力,有充分的团队合作精神; 5、具备质量异常报告的分析与运用; 6、能独立开展客诉调查分析,完成编辑客诉报告; 7、能独立利用质量工具进行质量分析; 8、持有内审证书、内校资格证书优先考虑。 |
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