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岗位职责:
1、负责医疗器械国际/国内市场准入和注册工作（有源设备类MDR，FDA经验优先)；
2、负责相关区域的医疗器械法规的研究分析和导入、产品注册资料的编写、收集、递交；
3、负责医疗器械注册过程中与注册顾问及相关监管机构的联络沟通；解决注册问题，推进注册进程、保证良好注册结果。
任职资格：
1、本科同等学历，电子、生物医学工程、理科、医学临床等相关专业；
2、 做事认真细致，学习能力强，沟通能力佳；擅于技术文档编写者；
3、有三类有源设备类注册经验者优先考虑。 |
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