一、岗位要求
1、具有药学、制药、中药学或相关专业一年以上相关工作经验；
2、业务知识:具备一定的药品法规常识,熟悉GMP知识；
二、岗位职责
1、负责生产现场中出现的技术、质量偏差等技术问题的处理,监督、检查生产过程工艺制度的执行情况,及时纠正操作偏差,保证产品质量；
2、负责生产技术工艺参数的设计、调整和修改,以及工艺文件的编制、修改、补充、完善；
3、负责现场生产工艺技术应用与指导；
4、根据车间下达的生产计划编制批生产指令和工序指令；
5、协助车间主任制订各类工艺管理文件,并进行培训；
6、协助技术开发部进行工艺试产和工艺验证;负责组织实施车间工艺、设备清洁等、变更验证、风险评估工作。 |
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