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体系工程师 点击:5次
工作编号:1894395
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10000-18000/月 |
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深圳市捷美瑞科技有限公司 查看企业资料及职位
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2026-3-9 |
| 深圳市-龙华区 3-5年经验 | 大学专科 | 招1人 | 全职 |
| 提供班车,有偿假期,节日福利,生日福利,职业培训,企业年金 |
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工作地址 |
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(深圳市龙华区观澜街道桂香社区桂圆路2号捷美瑞科技园A101-301、D101-201)
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任职要求：
1、5年及以上医疗器械质量管理体系工作经验；
2、熟悉医疗器械质量体系相关法律法规，如国内GMP、美国QMSR820、ISO 13485和MDSAP等，具有FDA应审经历者优先；
3、具有良好的沟通、表达和逻辑思维能力，以及中英文书面沟通能力；
4、具有较强的执行力，工作积极主动、认真负责，有较强的组织协调能力和团队协作意识；
5、具有内审员证书。
岗位职责：
1、建立、完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控；
2、督促和指导公司各部门贯彻执行质量管理体系文件，并检查其执行情况；
3、组织公司内、外部体系审核活动，并跟进不符合项的改进与闭环管理；
4、负责国内药监系统的各项工作，如生产年报、经营年报、管代数据、企业年度自查报告和年度不良事件上报等；
5、制定体系相关培训计划，组织对各部门进行注册和体系流程的宣导与培训；
6、完成领导交代的其他任务。 |
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