|
|
| |
| |
工作地址 |
|
|
|
|
(中山市翠亨新区翠海道东三围GMP厂房3号楼3层（住所申报）)
用小程序查
用百度查
|
| |
职位描述 用小程序查看更多 |
|
医药相关专业1.负责一个或多个临床项目的数据管理工作，保证数据管理各项工作符合国内外法律法规、技术指南、ICH指导原则等要求；
2.参与筛选、审计和评估数据管理相关的供应商；
3.定期与项目组成员、供应商沟通，督促供应商数据管理工作的进度并确保按期交付；
4.实施积极的质量管理计划，根据合同/工作范围，监督每个项目数据管理进程并尽早发现/处理潜在的问题；
5.能与项目组成员，如PM/CRA等，保持良好的沟通并及时反馈并解决发现的问题；
6.能高效使用列表或报告对数据进行整体审核，并与医学或统计师合作以解决任何数据问题；
7.协助上级领导负责数据管理工作，包括团队管理以及项目数据管理相关工作，并对临床运营总监负责。1.医药相关专业本科及以上学历；
2.具备3年及以上临床试验数据管理经验；
3.精通数据管理及其相关流程， 其中包括随机化、外部数据管理、CRF设计、数据库创建、数据核查计划撰写、逻辑核查程序、数据清理与数据库锁库过程；
4.熟悉临床研究数据库结构， 熟悉 EDC 系统以及以下临床研究系统：项目管理系统（CTMS）， 全文档管理系统（TMF， 药物安全警戒系统（PV）， |
|
| |
|
|
| |
|
