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工作地址 |
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(粤海街道白石路与沙河西路交界处深圳湾科技生态园一区一期2栋A座4A01)
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岗位职责： 1、负责制剂杂质研究及相关注册资料撰写，包括杂质谱研究、降解途径分析； 2、独立进行或者联合CRO开展杂质化合物的制备分离纯化及未知结构的推测与解析； 3、负责其他制剂相关质量研究工作：如方法开发，质量标准设定，审核原料药DMF文件等。
任职要求： 1、有机化学、药物化学等合成类相关专业硕士或以上学历； 2、具备较强的HPLC理论及操作经验。 3、能熟练运用化学软件，具备熟练的结构解析能力；经验丰富者可聘请为高级研究员； 4、 熟悉CDE或FDA对仿制药杂质研究的技术要求； 5、 熟练的中英文文献查阅能力 |
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