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| 岗位职责：1、起草或修订现场质量管理文件；2、及时发现异常偏差并进行调查，提出纠正建议；3、监督现场卫生情况；4、完成文件规定的取样工作；5、对生产、仓储系统等操作过程进行监督控制；6、对变更的发现和报告；7、参与GMP自检工作，并根据整改要求监督执行；8、参与验证小组工作；9、完成主管交办的其他工作；任职要求：1、身体健康，无不良嗜好，对药用乙醇无过敏；2、卫生、生物、制药等相关专业毕业，大专以上学历（条件优秀者可放宽）；3、熟悉常用的办公软件；4、有团队协作的合作精神；5、能严守纪律，以身作则，严格要求管理所覆盖人员；6、有一定的统计学知识、生化知识；7、有一定的客观分析能力和逻辑思维能力；8、了解制药企业GMP规范，会基本的标准操作文件的编写，有现场质量管理的经验，有无菌操作取样经验优先；。 |
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